Ера імунотерапії вже почалася, і дедалі більше свідчень займають в Україні такі препарати, як «Кейтруда» та «Тецентрик».
Сьогодні поговоримо про пембролізумаб (Кейтруда), оскільки цей препарат в Україні має максимальну кількість показань.
Питання 1: Кому лікуватися кейтрудом і коли?
Для пацієнта з діагнозом меланома IV стадії, за відсутності швидкої прогресії, так званої контрольованої хвороби, розпочинати лікування з препарату кейтруду, як показали клінічні дослідження найоптимальніше рішення. Тобто, навіть при отриманні мутації BRAF лікування починати з Кейтруда буде більш ефективно і правильно, за відсутності вираженої поширеності і бурхливої прогресії.
Пацієнт з IV стадією недрібноклітинного раку легені також може стати кандидатом для отримання такого лікування в першій лінії, але при наявності PDL-експресії>1(аналіз виконується на тканині біопсії) і за відсутності в тканині біопсії EGFR, ALK, ROS - мутацій. Оскільки для пацієнтів з виявленими такими мутаціями існує ефективніша таргетна терапія.
Є досить велика група пацієнтів, яким може показано лікування кейпраці у другій та третій лініях лікування.
У цю групу входять пацієнти з практично всіма видами солідних пухлин (рак ротоглотки, рак шлунка, рак шийки матки, рак товстої кишки, саркоми м'яких тканин та багато інших).
Якщо у тканині пухлини визначається мікросателітна нестабільність або PDL-експресія можна розглядати проведення імунотерапії.
Однак вчені всього світу вважають, що відсутність мікросателітної нестабільності або PDL-експресії не є основним маркером очікуваної відповіді на лікування.
Так останнім часом введено новий термін для визначення чутливості до імунотерапії - ТМВ-tumor mutation boarding-мутаційне навантаження у тканині пухлини.
Чим цей показник вищий, тим ймовірніше, що пацієнт добре відповість на лікування.
В Україні цей показник не вимірюють, його можна отримати лише в рамках одного із генетичних тестів, які виконуються у лабораторіях США чи Європи. Проте з України можна благополучно надіслати матеріал на таке дослідження.
Цей тест так само не межа. На даному етапі досліджують усі можливі предиктори (індикатори чутливості) щодо імунотерапії.
Повний алгоритм дослідження пухлини ще не знайдено. Тому не випадково є досить багато клінічних випадків, коли лікування призначалося за відсутності PDL-експресії або мікросателітної нестабільності, і був отриманий позитивний результат.
Питання 2: Кому не лікуватися Кейтрудою?
У відповіді на це питання я дозволю собі, проаналізувавши дані клінічних досліджень, знання, отримані мною на тренінгу з імунотерапії у 2017 році в Ізраїлі у професора Якова Шехтера та на підставі власної практики, дати наступний висновок:
Питання 3: Як проводиться лікування Кейтрудою?
Введення препарату здійснюється шляхом півгодинної внутрішньовенної інфузії, в умовах денного стаціонару, тобто амбулаторно. Такі крапельниці пацієнт отримує з періодичністю 21 день, тобто один раз на три тижні.
Лікар дотримується міжнародного алгоритму спостереження за пацієнтом та моніторингу необхідних показників крові.
Питання 4: Як зрозуміти, що лікування допомагає?
Механізм дії імунотерапії зовсім не схожий на механізм дії хіміотерапії. Хіміотерапія швидко знищує пухлинні клітини, і вже після 2-3 курсів ми на комп'ютерній томографії можемо бачити перший результат лікування.
Під час імунотерапії потрібен час від активації власної імунної системи пацієнта до пересування активних Т-лімфоцитів у пухлинну тканину, а далі йде процес взаємодії з пухлиною.
Тільки після цього процесу взаємодії відбувається загибель пухлинної тканини. Цей шлях, за даними світових клінічних досліджень, може тривати до 30 місяців!
Спершу пухлина може різко збільшитися і навіть можуть з'явитися нові вогнища, що не рідко можуть прийняти за прогресію захворювання та скасувати лікування. Це називається псевдопрогресією, тобто хибною. Тому оцінити ефект лікування досить складно і вимагає від клінічного онколога певних знань та навичок.
Питання 5: Чому не можна купувати препарат Кейтруда через інтернет, адже там дешевше?
Так, там дійсно дешевше, сама перевіряла, але таким шляхом може пропонуватися лише препарат, завезений в Україну просто у валізі, без документів, без дотримання умов зберігання.
І насправді ні я, ні хто інший, не знає, що всередині такого флакона - це не сіль, на язик не покладеш і не перевіриш.
Короткий огляд не дозволяє відповісти на всі питання, що вас цікавлять. Якщо такі залишилися - заповніть форму для зворотного зв'язку або зв'яжіться зі мною будь-яким зручним для вас способом.
З повагою, клінічний онколог, лікар вищої категорії, Рослякова Тетяна.