Эра иммунотерапии уже началась, и все больше и больше показаний занимают в Украине такие препараты, как «Кейтруда» и «Тецентрик».
Сегодня поговорим о пембролизумабе (Кейтруда), поскольку у этого препарата в Украине зарегистрировано максимальное количество показаний.
Вопрос 1: Кому лечиться кейтрудой и когда?
Для пациента с диагнозом меланома IV стадии, при отсутствие быстрой прогрессии, так называемой контролируемой болезни, начинать лечение с препарата кейтруда, как показали клинические исследования самое оптимальное решение. То есть, даже при получении BRAF мутации лечение начинать с Кейтруда будет более эффективно и правильно, при отсутствии выраженной распространённости и бурной прогрессии.
Пациент с IV стадией немелкоклеточного рака лёгкого так же может стать кандидатом для получения такого лечения в первой линии, но при наличие PDL-экспрессии>1(анализ выполняется на ткани биопсии) и при отсутствие в ткани биопсии EGFR, ALK, ROS -мутаций. Поскольку для пациентов с выявленными таковыми мутациями существует более эффективная таргетная терапия.
Есть довольно большая группа пациентов, которым может показано лечение кейтруда во второй и третьей линиях лечения.
В эту группу входят пациенты с практически всеми видами солидных опухолей (рак ротоглотки, рак желудка, рак шейки матки, рак толстой кишки, саркомы мягких тканей и многие другие).
Если в ткани опухоли определяется микросателлитная нестабильность или PDL-экспрессия можно рассматривать проведение иммунотерапии.
Однако учёные всего мира считают, что отсутствие микросателлитной нестабильности или PDL-экспрессии не является основным маркером к ожидаемому ответу на лечение.
Так в последнее время введён новый термин для определения чувствительности к иммунотерапии - ТМВ-tumor mutation boarding-мутационная нагрузка в ткани опухоли.
Чем этот показатель выше, тем вероятнее, что пациент хорошо ответит на лечение.
В Украине этот показатель не измеряют, его можно получить только в рамках одного из генетических тестов, которые выполняются в лабораториях США или Европы. Однако из Украины можно благополучно отправить материал на такое исследование.
Этот тест так же не предел. На данном этапе исследуют все возможные предикторы (индикаторы чувствительности) для проведения иммунотерапии.
Полный алгоритм исследования опухоли еще не найден. Поэтому не случайно есть довольно много уже клинических случаев, когда лечение назначалось при отсутствие PDL-экспрессии или микросателлитной нестабильности, и был получен положительный результат.
Вопрос 2: Кому не лечиться Кейтрудой?
В ответе на этот вопрос я позволю себе, проанализировав данные клинических исследований, знания, полученные мной на тренинге по иммунотерапии в 2017 году в Израиле у профессора Якова Шехтера и на основании собственной практики, дать следующее заключение:
Вопрос 3: Как проводится лечение Кейтрудой?
Введение препарата осуществляется путём получасовой внутривенной инфузии, в условиях дневного стационара, то есть амбулаторно. Такие капельницы пациент получает с периодичностью в 21 день, то есть один раз в три недели.
Врач соблюдает международный алгоритм наблюдения за пациентом и мониторинг необходимых показателей крови.
Вопрос 4: Как понять, что лечение помогает?
Механизм действия иммунотерапии совершенно не похож на механизм действия химиотерапии. Химиотерапия быстро уничтожает опухолевые клетки, и уже после 2-3 курсов мы на компьютерной томографии можем видеть первый результат лечения.
Во время же иммунотерапии необходимо время от активации собственной имунной системы пациента до передвижения активных Т-лимфоцитов в опухолевую ткань, а далее идёт процесс взаимодействия с опухолью.
Только после этого процесса взаимодействия происходит гибель опухолевой ткани. Этот путь, по данным мировых клинических исследований, может занимать до 30 месяцев!
Сначала опухоль может резко увеличиться и даже могут появиться новые очаги, что не редко могут принять за прогрессию заболевания и отменить лечение. Это называется псевдопрогрессией, то есть ложной. Поэтому оценить эффект лечения довольно сложно и требует от клинического онколога определенных знаний и навыков.
Вопрос 5: Почему нельзя покупать препарат Кейтруда через интернет, ведь там дешевле?
Да, там действительно дешевле, сама проверяла, но таким путём может предлагаться только препарат, завезённый в Украину просто в чемодане, без документов, без соблюдениях условий хранения.
И на самом деле ни я, ни кто другой, не знает, что внутри такого флакона - это не соль, на язык не положишь и не проверишь.
Краткий обзор не позволяет ответить на все интересующие вас вопросы. Если таковые остались - заполните форму для обратной связи или свяжитесь со мной любым удобным для вас способом.
С уважением, клинический онколог, врач высшей категории, Рослякова Татьяна.